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尊敬的患者:
我院乳腺外科现开展“比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY)和诺雷得?治疗乳腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究”,国家食品药品监督管理局批号:L,此项研究的目的是:检验乳腺癌患者给予LY后第4周至24周期间血清雌二醇(E2)维持在绝经后水平(≤30pg/ml)的患者比例非劣效于诺雷得?。
本次研究对象为:乳腺癌患者
本研究的主要入选标准如下:
1.女性,筛选时18岁≤年龄<60岁,且满足以下规定的绝经前状态:(1)入选研究前1年内有月经;(2)且随机分组前4周内Epg/mL且卵泡刺激素(FSH)≤40mIU/mL(如果接受过子宫切除术,则只须满足第2条即可);
2.组织学确诊的ER+原发性乳腺癌,临床分期为T1-T3期,任何N分期,M0。(ER+是指经免疫组化检查(IHC)确定至少1%的细胞表达雌激素受体);
3.接受过乳腺癌相关手术,术后未发现已知临床残余的局部区域性病灶(如接受的是保乳治疗,术后允许使用乳腺放疗),且经研究者判断适合使用研究药物联合他莫昔芬治疗者(接受过新辅助/辅助化疗者可入选)
您可通过以下联系人信息咨询,他们将为您详细介绍该研究的具体信息,据您的具体情况,确认符合条件者参与本临床研究。将根据您进行的研究阶段为您提供采血及交通补偿。
联系人:刘助理
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